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Vlaamse Vereniging van Ziekenhuisapothekers
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-------- Oorspronkelijke bericht --------
ONDERWERP:
Het FAGG publiceert het jaarverslag 2021 - L'AFMPS publie son rapport
annuel 2021 - The FAMHP publishes its annual report for 2021
DATUM:
2022-06-28 11:50
AFZENDER:
"Communicatie FAGG AFMPS (FAGG - AFMPS)" <comm(a)fagg-afmps.be>
ONTVANGER:
KOPIE:
"Communicatie FAGG AFMPS (FAGG - AFMPS)" <comm(a)fagg-afmps.be>
Tekst in het Nederlands onderaan
For English see below
L'AFMPS publie son rapport annuel 2021 : tous les chiffres et résultats,
les tendances particulières, les activités dans le cadre de la COVID-19
et les expériences de nos collaborateurs
2021 a été l'année où, petit à petit, l'AFMPS a retrouvé son mode de
fonctionnement normal. La charge de travail élevée causée par la
pandémie est restée, mais de nombreux autres projets importants
attendaient, comme la mise en œuvre de diverses législations
européennes. En plus des traditionnels faits et chiffres, le rapport
annuel 2021 contient quelques témoignages qui montrent l'engagement et
le professionnalisme de nos collaborateurs.
Quelques chiffres clés
* 43 354 notifications d'effets indésirables ont été reçues pour les
médicaments à usage humain, dont beaucoup concernaient les vaccins
contre la COVID-19. Environ trois quarts des notifications provenaient
de patients.
* 2 112 notifications d'indisponibilité de médicaments ont été reçues.
Les principales causes sont un retard dans la production ou une
augmentation de la demande. La durée moyenne d'indisponibilité était de
57 jours.
* 332 enquêtes sur des médicaments illégaux et des dispositifs
médicaux ont été menées par notre Unité spéciale d'enquête.
* 565 dossiers d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament
ont été traités.
* 609 demandes d'essais cliniques ont été traitées.
* 257 autorisations ont été accordées pour des matières premières
utilisées dans des préparations magistrales et officinales.
* 705 analyses de laboratoire de produits sur le marché ont été
effectuées.
* 3 613 colis postaux contenant des produits non conformes provenant
d'en dehors de l'EEE ont été bloqués.
Pandémie de coronavirus et législation européenne
En 2021 également, la lutte contre la COVID-19 a encore demandé beaucoup
de temps et de ressources à notre agence. Par exemple, nos inspecteurs
et contrôleurs ont soutenu la formation et l'inspection des centres de
vaccination et l'adaptation de la législation. Nous avons également
traité les demandes d'essais cliniques pour des médicaments contre la
COVID-19 et évalué les nombreuses notifications d'effets indésirables
des vaccins contre le coronavirus.
Mais il y avait beaucoup d'autres projets sur le feu. En 2021, nous nous
sommes lancés corps et âme dans la dernière ligne droite de la mise en
œuvre de plusieurs nouvelles législations européennes relatives aux
médicaments vétérinaires, essais cliniques, dispositifs médicaux et
diagnostics in vitro. Nous étions prêts à supporter nos stakeholders
grâce à notre expertise et notre soutien et avons travaillé en étroite
collaboration avec d'autres institutions nationales et européennes.
L'avis de nos experts
Dans le rapport annuel, nos experts portent un regard unique sur les
coulisses de notre travail et nous parlent de leur approche et de leurs
expériences dans le cadre de plusieurs grands projets de l'AFMPS. Outre
nos activités autour de la pandémie de coronavirus, nous découvrons
comment l'agence coopère avec d'autres autorités compétentes en matière
de médicaments au niveau européen et comment la nouvelle législation sur
les médicaments vétérinaires, les essais cliniques et les dispositifs
médicaux a été préparée. Vous découvrirez également plus de détails sur
le déménagement de plus de 500 collaborateurs et sur la manière dont
nous innovons dans notre communication interne et notre gestion des
plaintes. Chaque entretien montre l'engagement et le professionnalisme
de nos experts, qui ont parfois travaillé pendant des années sur ces
projets complexes.
Quelques citations tirées des entretiens
* « Nous avons toujours veillé à ce que la campagne de vaccination
puisse se dérouler de manière qualitative. Il s'agissait de notre
principale préoccupation. Nous avons été pragmatiques mais la qualité
devait toujours être de 100 % »
* « Le marché des médicaments à usage vétérinaire évolue rapidement et
diffère beaucoup du marché des médicaments à usage humain. Il était donc
urgent de revoir la législation. La nouvelle législation stimule
l'innovation afin d'accroître le nombre de nouveaux produits sur le
marché ainsi que la disponibilité des médicaments à usage vétérinaire »
* « Tous les matériaux que nous avons choisis pour notre nouveau
bâtiment sont réutilisables. Notre volonté est d'œuvrer ensemble à la
santé publique, dans un environnement durable et sain »
* « La collaboration entre les autorités compétentes européennes est
essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des
médicaments et des produits de santé »
Découvrez toutes les réalisations de 2021 dans le rapport annuel
numérique de l'AFMPS [2]. Nous voulons améliorer notre rapport annuel
chaque année. C'est pourquoi nous vous invitons à donner votre avis sur
le rapport annuel par le biais d'un sondage en ligne [3].
Un message de Xavier De Cuyper, administrateur général de l'AFMPS :
« Je tiens à remercier tous les collaborateurs de l'AFMPS pour leur
engagement inconditionnel et les efforts auxquels ils ont consenti
depuis plus de deux ans dans le cadre de la crise du coronavirus. Nos
efforts ont permis de trouver des solutions concrètes à de nombreuses
questions complexes et situations difficiles de nos concitoyens. Il ne
fait aucun doute que vous pouvez être fiers des résultats obtenus. Je
tiens également à remercier tous les partenaires externes de l'AFMPS
pour leur soutien et leur confiance. Continuons à travailler tous
ensemble pour la santé des personnes et des animaux. »
Plus d'informations
Rapport annuel de l'AFMPS 2021 [2]
Si vous souhaitez être tenu au courant des communiqués de presse de
l'AFMPS ainsi que du matériel de communication en lien avec ces
communiqués, envoyez un e-mail à comm(a)afmps.be et suivez l'AFMPS sur les
médias sociaux :
[4] [5] [6]
Het FAGG publiceert het jaarverslag 2021: alle cijfers en resultaten,
bijzondere trends, activiteiten in het kader van COVID-19 en de
ervaringen van onze medewerkers
2021 was het jaar waarin we bij het FAGG beetje bij beetje terugkeerden
naar onze normale manier van werken. De hoge werklast door de pandemie
bleef aanwezig, maar tal van andere belangrijke projecten lagen op ons
te wachten, zoals de implementatie van verschillende Europese
wetgevingen. Naast de traditionele feiten en cijfers bevat het
jaarverslag 2021 enkele getuigenissen die de inzet en professionaliteit
van onze medewerkers tonen.
Enkele kerncijfers
* 43 354 meldingen van bijwerkingen ontvangen van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik, waarvan een groot deel over de COVID-19-vaccins ging.
Ongeveer driekwart van de meldingen kwam van patiënten.
* 2 112 meldingen van onbeschikbaarheden van geneesmiddelen ontvangen.
De voornaamste oorzaken zijn een vertraging in de productie of verhoogde
vraag. De gemiddelde duur van een onbeschikbaarheid was 57 dagen.
* 332 onderzoeken naar illegale geneesmiddelen en medische
hulpmiddelen werden gevoerd door onze Speciale Onderzoekseenheid.
* 565 dossiers voor een vergunning voor het in de handel brengen van
een geneesmiddel werden behandeld.
* 609 aanvragen voor klinische proeven werden behandeld.
* 257 vergunningen voor grondstoffen gebruikt in magistrale en
officinale bereidingen werden toegekend.
* 705 laboanalyses van producten op de markt werden uitgevoerd.
* 3 613 postpakketten met niet-conforme producten van buiten de EER
werden geblokkeerd.
Coronapandemie en Europese wetgeving
De strijd tegen COVID-19 heeft ook in 2021 nog heel wat tijd en middelen
van ons agentschap gevergd. Zo ondersteunden onze inspecteurs en
controleurs de opleiding en inspectie van de vaccinatiecentra en de
aanpassing van de wetgeving, we verwerkten ook aanvragen voor klinische
proeven met geneesmiddelen tegen COVID-19 en evalueerden de vele
meldingen van bijwerkingen van de coronavaccins.
Maar er lagen nog veel andere projecten op ons te wachten. In 2021
hebben we volop ingezet op de laatste rechte lijn voor de implementatie
van verschillende nieuwe Europese wetgevingen voor diergeneesmiddelen,
klinische proeven, medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. We
stonden klaar om onze stakeholders te ondersteunen met onze expertise en
ondersteuning en werkten nauw samen met andere nationale en Europese
instellingen.
Onze experten aan het woord
Onze experten geven in het jaarverslag een unieke blik achter de
schermen en vertellen over hun aanpak en ervaringen met een aantal grote
projecten binnen het FAGG. Naast onze activiteiten rond de
coronapandemie komen we te weten hoe het agentschap samenwerkt met
andere geneesmiddelenautoriteiten op Europees niveau en hoe de nieuwe
wetgeving rond diergeneesmiddelen, klinische proeven en medische
hulpmiddelen werd voorbereid. U krijgt ook meer details over hoe de
verhuis van meer dan vijfhonderd medewerkers werd uitgevoerd en hoe we
ook innoveren in onze interne communicatie en ons klachtenbeheer. Elk
interview toont de inzet en professionaliteit van onze experten die soms
jarenlang aan deze complexe projecten werkten.
Een paar quotes uit de interviews
* "We hebben er altijd over gewaakt dat de vaccinatiecampagne op een
kwalitatieve manier kon verlopen. Dat was onze grootste bezorgdheid. We
zijn pragmatisch geweest, maar de kwaliteit moest altijd honderd procent
zijn. "
* "De markt voor diergeneesmiddelen evolueert snel en verschilt veel
van de geneesmiddelenmarkt voor mensen, het was dus dringend tijd om de
wetgeving te herzien. De nieuwe wetgeving stimuleert innovatie zodat er
meer nieuwe producten op de markt komen en de beschikbaarheid van
diergeneesmiddelen stijgt. "
* "Alle materialen die we hebben gekozen voor ons nieuwe gebouw zijn
herbruikbaar. We willen samenwerken aan de volksgezondheid in een
duurzame en gezonde omgeving"
* "De samenwerking tussen de Europese bevoegde autoriteiten is
essentieel om de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van
geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren."
Ontdek alle realisaties van 2021 in het digitale jaarverslag van het
FAGG [7]. We willen ons jaarverslag elk jaar verbeteren, daarom nodigen
we u uit om uw mening over het jaarverslag te geven via een online
bevraging [8].
Een boodschap van Xavier De Cuyper, administrateur-generaal van het
FAGG:
"Ik wil alle medewerkers van het FAGG bedanken voor hun
onvoorwaardelijke inzet en de investeringen die zij al meer dan twee
jaar lang doen in het kader van de coronacrisis. Onze inzet heeft geleid
tot concrete oplossingen in tal van complexe vraagstukken en bij
moeilijke situaties van onze medeburgers. Jullie mogen zonder twijfel
trots zijn op de behaalde resultaten. Ik wil ook alle externe
FAGG-partners bedanken voor hun steun en vertrouwen. Laten we allen
blijven samenwerken aan de gezondheid van mens en dier."
Meer informatie
Het jaarverslag 2021 van het FAGG [7]
Wilt u op de hoogte blijven van de persberichten van het FAGG en van het
bijbehorende communicatiemateriaal? Stuur dan een e-mail naar
comm(a)fagg.be.
Volg het FAGG ook op sociale media via:
[9] [10] [6]
The FAMHP publishes its annual report for 2021: all figures and results,
trends, activities related to COVID-19 and testimonials from our staff
2021 was the year we gradually returned to our normal way of working at
the FAMHP. The high workload caused by the pandemic remained present,
but numerous other important projects awaited us, such as the
implementation of several European legislations. In addition to the
traditional facts and figures, the 2021 annual report includes
testimonials that demonstrate the commitment and professionalism of our
staff.
Some key figures
* 43 354 reports of adverse reactions received of medicinal products
for human use, many of which were about the COVID-19 vaccines. About
three-quarters of the reports came from patients.
* 2 112 reports of unavailability of medicinal products received. The
main causes are a slowdown in production or increased demand. The
average duration of an unavailability was 57 days.
* 332 investigations into illegal medicines and medical devices were
conducted by our Special Investigation Unit.
* 565 marketing authorisation files for medicines were processed.
* 609 clinical trial applications were processed.
* 257 licenses for raw materials used in magistral and officinal
preparations were granted.
* 705 laboratory analyses of products on the market were performed.
* 3 613 postal packages containing non-compliant products from outside
the EEA were blocked.
Coronavirus health crisis and European legislation
The fight against COVID-19 continued to require a great deal of time and
resources from our agency in 2021. For example, our inspectors and
controllers supported the training and inspection of vaccination centres
and the amendment to the legislation, we also processed applications for
clinical trials of medicinal products against COVID-19 and assessed the
many reports of adverse reactions to the COVID-19 vaccines.
But there were many other projects waiting for us. In 2021, we were
fully committed to finalising the implementation of several new European
legislations on veterinary medicines, clinical trials, medical devices
and in vitro diagnostics. We were ready to assist our stakeholders with
our expertise and support and worked closely with other national and
European institutions.
A word from our experts
In the annual report, our experts provide a unique look behind the
scenes and talk about their approach and experiences with a number of
major projects within the FAMHP. In addition to our activities related
to the coronavirus pandemic, we find out how the agency cooperates with
other medicines authorities at European level and how the new
legislation on veterinary medicines, clinical trials and medical devices
was prepared. You will also get more details on how the relocation of
more than five hundred employees was carried out and how we innovate in
our internal communication and complaint management. Each interview
shows the commitment and professionalism of our experts who sometimes
worked on these complex projects for several years.
A few quotes from the interviews
* "We have always been careful to ensure that the vaccination campaign
could be conducted in a qualitative way. That was our biggest concern.
We have been pragmatic, yet the quality always had to be 100 %"
* "The market for medicines for veterinary use is evolving rapidly and
is very different from the market for medicines for human use, so it was
urgent to review the legislation. The new legislation encourages
innovation so that more new products come onto market and the
availability of medicines for veterinary use increases"
* "All the materials we have chosen for our new building are reusable.
We want to work together on public health in a sustainable and healthy
environment"
* "The cooperation between European competent authorities is essential
to ensure the quality, safety and efficacy of medicines and health
products"
Discover all achievements of 2021 in digital annual report of the FAMHP
[11]. We want to improve our annual report every year, so we invite you
to give your opinion on the annual report through an online survey [12].
A message from Xavier De Cuyper, Chief Executive Officer of the FAMHP:
"I would like to thank all the FAMHP's colleagues for their
unconditional support and commitment they are making to tackle the
health crisis for over two years now. Our efforts have resulted in real
solutions in many complex issues and for our fellow citizens who faced
difficult situations. You can certainly be proud of the results
achieved. I would also like to thank all external FAMHP's partners for
their support and trust. Let us all continue to work together to
safeguard the health of people and animals."
More information
The 2021 annual report of the FAMHP [11]
If you would like to be kept informed of FAMHP press releases and
associated communications materials, send an e-mail to
comm(a)fagg-afmps.be and follow us on social media:
[9] [10] [6]
afdeling Communicatie
division Communication
comm(a)fagg.be
comm(a)afmps.be
agence fédérale des médicaments et des produits de santé
federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
föderale agentur für arzneimittel und gesundheitsprodukte
federal agency for medicines and health products
Avenue Galilée/Galileelaan 5/03
1210 BRUXELLES - BRUSSEL - BRÜSSEL - BRUSSELS
T + 32 2 528 40 00
Het FAGG op Facebook, Twitter en LinkedIn
L'AFMPS sur Facebook, Twitter et LinkedIn
[9] [10] [6]
-------------------------
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gericht aan de bestemmeling(en). Verwittig onmiddellijk de afzender als
u deze e-mail per vergissing ontvangt. Gebruik deze e-mail dan niet en
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sender is responsible for the content of this e-mail and cannot accept
liability for any change to the message.
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[2] https://rapportannuel.afmps.be/
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[4] https://www.facebook.com/AFMPS.be
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[9] https://www.facebook.com/FAGG.be/
[10] https://twitter.com/FAGG_be
[11] https://annualreport.fagg-afmps.be/
[12] https://annualreport.fagg-afmps.be/online-survey/
Beste collega's,
Enig idee van wie en voor wie deze mails zijn en waarover het gaat?
Of is dit gewooen spam?
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Met vriendelijke groeten,
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-------- Oorspronkelijke bericht --------
ONDERWERP:
Mailjet has 2 open alert(s) for vza.be
DATUM:
2022-06-15 19:07
AFZENDER:
Mailjet Alert <gauthier(a)wecodx.com>
ONTVANGER:
Dear secretariaat,
We have received a recipient Complaint on the following Campaign(s)
Please make sure you remove this recipient from your list and
download/cleanse before your next send.
kmcmurtry(a)ahmdirect.com
Please blacklist the following emails from your database immediately as
they are known to generate complaints.
mayerdj(a)intellprinting.com
alison(a)clinedavis.com
Regards, secretariaat
ALERTS
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ID
Date
Campaign
Alert
9887830
June 14th, 2022
Welcome to vza.be - Email
User is receiving emails 20 days after opting out. [2]
3993221
June 14th, 2022
vza.be VERIFICATION CODE - Email
User is receiving emails 16 days after opting out. [2]
This email alert was sent to you by mailjet.com [2], real-time Cloud
Emailing platform: scalable, agile and flexible. Please contact us if
you feel this email was sent to you by error.
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[2] https://lihi1.cc/XFPtp
Collega's,
Doet onderstaande vraag bij iemand een belletje rinkelen?
Ik kan niet dadelijk een mail terugvinden ...
Dank voor jullie feedback
Siska
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Met vriendelijke groeten,
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ONDERWERP:
Lidgeld
DATUM:
2022-06-16 14:49
AFZENDER:
sophie salomon <salomonsophie(a)hotmail.com>
ONTVANGER:
"secretariaat(a)vza.be" <secretariaat(a)vza.be>
Beste,
hebben jullie mijn mail goed ontvangen omtrent de betaling van mijn
lidgeld?
Gezien ik niet werk had ik graag de mail naar dit adres gekregen.
Alvast bedankt!
Mvg
Sophie Salomon
Verzonden vanaf mijn Samsung Galaxy-smartphone.
Links:
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[1] http://www.vza.be/