Onderwerp:	Het FAGG publiceert het jaarverslag 2021 - L’AFMPS publie son rapport annuel 2021 - The FAMHP publishes its annual report for 2021
Datum:	2022-06-28 11:50
Afzender:	"Communicatie FAGG AFMPS (FAGG - AFMPS)" <comm@fagg-afmps.be>
Ontvanger:
Kopie:	"Communicatie FAGG AFMPS (FAGG - AFMPS)" <comm@fagg-afmps.be>

L'AFMPS publie son rapport annuel 2021 : tous les chiffres et résultats, les tendances particulières, les activités dans le cadre de la COVID-19 et les expériences de nos collaborateurs

2021 a été l'année où, petit à petit, l'AFMPS a retrouvé son mode de fonctionnement normal. La charge de travail élevée causée par la pandémie est restée, mais de nombreux autres projets importants attendaient, comme la mise en œuvre de diverses législations européennes. En plus des traditionnels faits et chiffres, le rapport annuel 2021 contient quelques témoignages qui montrent l'engagement et le professionnalisme de nos collaborateurs.

Quelques chiffres clés

43 354 notifications d'effets indésirables ont été reçues pour les médicaments à usage humain, dont beaucoup concernaient les vaccins contre la COVID-19. Environ trois quarts des notifications provenaient de patients.
2 112 notifications d'indisponibilité de médicaments ont été reçues. Les principales causes sont un retard dans la production ou une augmentation de la demande. La durée moyenne d'indisponibilité était de 57 jours.
332 enquêtes sur des médicaments illégaux et des dispositifs médicaux ont été menées par notre Unité spéciale d'enquête.
565 dossiers d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament ont été traités.
609 demandes d'essais cliniques ont été traitées.
257 autorisations ont été accordées pour des matières premières utilisées dans des préparations magistrales et officinales.
705 analyses de laboratoire de produits sur le marché ont été effectuées.
3 613 colis postaux contenant des produits non conformes provenant d'en dehors de l'EEE ont été bloqués.

Pandémie de coronavirus et législation européenne

En 2021 également, la lutte contre la COVID-19 a encore demandé beaucoup de temps et de ressources à notre agence. Par exemple, nos inspecteurs et contrôleurs ont soutenu la formation et l'inspection des centres de vaccination et l'adaptation de la législation. Nous avons également traité les demandes d'essais cliniques pour des médicaments contre la COVID-19 et évalué les nombreuses notifications d'effets indésirables des vaccins contre le coronavirus.

Mais il y avait beaucoup d'autres projets sur le feu. En 2021, nous nous sommes lancés corps et âme dans la dernière ligne droite de la mise en œuvre de plusieurs nouvelles législations européennes relatives aux médicaments vétérinaires, essais cliniques, dispositifs médicaux et diagnostics in vitro. Nous étions prêts à supporter nos stakeholders grâce à notre expertise et notre soutien et avons travaillé en étroite collaboration avec d'autres institutions nationales et européennes.

L'avis de nos experts

Dans le rapport annuel, nos experts portent un regard unique sur les coulisses de notre travail et nous parlent de leur approche et de leurs expériences dans le cadre de plusieurs grands projets de l'AFMPS. Outre nos activités autour de la pandémie de coronavirus, nous découvrons comment l'agence coopère avec d'autres autorités compétentes en matière de médicaments au niveau européen et comment la nouvelle législation sur les médicaments vétérinaires, les essais cliniques et les dispositifs médicaux a été préparée. Vous découvrirez également plus de détails sur le déménagement de plus de 500 collaborateurs et sur la manière dont nous innovons dans notre communication interne et notre gestion des plaintes. Chaque entretien montre l'engagement et le professionnalisme de nos experts, qui ont parfois travaillé pendant des années sur ces projets complexes.

Quelques citations tirées des entretiens

« Nous avons toujours veillé à ce que la campagne de vaccination puisse se dérouler de manière qualitative. Il s'agissait de notre principale préoccupation. Nous avons été pragmatiques mais la qualité devait toujours être de 100 % »
« Le marché des médicaments à usage vétérinaire évolue rapidement et diffère beaucoup du marché des médicaments à usage humain. Il était donc urgent de revoir la législation. La nouvelle législation stimule l'innovation afin d'accroître le nombre de nouveaux produits sur le marché ainsi que la disponibilité des médicaments à usage vétérinaire »
« Tous les matériaux que nous avons choisis pour notre nouveau bâtiment sont réutilisables. Notre volonté est d'œuvrer ensemble à la santé publique, dans un environnement durable et sain »
« La collaboration entre les autorités compétentes européennes est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments et des produits de santé »

Découvrez toutes les réalisations de 2021 dans le rapport annuel numérique de l'AFMPS. Nous voulons améliorer notre rapport annuel chaque année. C'est pourquoi nous vous invitons à donner votre avis sur le rapport annuel par le biais d'un sondage en ligne.

Un message de Xavier De Cuyper, administrateur général de l'AFMPS :

« Je tiens à remercier tous les collaborateurs de l'AFMPS pour leur engagement inconditionnel et les efforts auxquels ils ont consenti depuis plus de deux ans dans le cadre de la crise du coronavirus. Nos efforts ont permis de trouver des solutions concrètes à de nombreuses questions complexes et situations difficiles de nos concitoyens. Il ne fait aucun doute que vous pouvez être fiers des résultats obtenus. Je tiens également à remercier tous les partenaires externes de l'AFMPS pour leur soutien et leur confiance. Continuons à travailler tous ensemble pour la santé des personnes et des animaux. »

Plus d'informations
Rapport annuel de l'AFMPS 2021

Si vous souhaitez être tenu au courant des communiqués de presse de l'AFMPS ainsi que du matériel de communication en lien avec ces communiqués, envoyez un e-mail à comm@afmps.be et suivez l'AFMPS sur les médias sociaux :

Het FAGG publiceert het jaarverslag 2021: alle cijfers en resultaten, bijzondere trends, activiteiten in het kader van COVID-19 en de ervaringen van onze medewerkers

2021 was het jaar waarin we bij het FAGG beetje bij beetje terugkeerden naar onze normale manier van werken. De hoge werklast door de pandemie bleef aanwezig, maar tal van andere belangrijke projecten lagen op ons te wachten, zoals de implementatie van verschillende Europese wetgevingen. Naast de traditionele feiten en cijfers bevat het jaarverslag 2021 enkele getuigenissen die de inzet en professionaliteit van onze medewerkers tonen.

Enkele kerncijfers

43 354 meldingen van bijwerkingen ontvangen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik, waarvan een groot deel over de COVID-19-vaccins ging. Ongeveer driekwart van de meldingen kwam van patiënten.
2 112 meldingen van onbeschikbaarheden van geneesmiddelen ontvangen. De voornaamste oorzaken zijn een vertraging in de productie of verhoogde vraag. De gemiddelde duur van een onbeschikbaarheid was 57 dagen.
332 onderzoeken naar illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen werden gevoerd door onze Speciale Onderzoekseenheid.
565 dossiers voor een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel werden behandeld.
609 aanvragen voor klinische proeven werden behandeld.
257 vergunningen voor grondstoffen gebruikt in magistrale en officinale bereidingen werden toegekend.
705 laboanalyses van producten op de markt werden uitgevoerd.
3 613 postpakketten met niet-conforme producten van buiten de EER werden geblokkeerd.

Coronapandemie en Europese wetgeving

De strijd tegen COVID-19 heeft ook in 2021 nog heel wat tijd en middelen van ons agentschap gevergd. Zo ondersteunden onze inspecteurs en controleurs de opleiding en inspectie van de vaccinatiecentra en de aanpassing van de wetgeving, we verwerkten ook aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen tegen COVID-19 en evalueerden de vele meldingen van bijwerkingen van de coronavaccins.

Maar er lagen nog veel andere projecten op ons te wachten. In 2021 hebben we volop ingezet op de laatste rechte lijn voor de implementatie van verschillende nieuwe Europese wetgevingen voor diergeneesmiddelen, klinische proeven, medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. We stonden klaar om onze stakeholders te ondersteunen met onze expertise en ondersteuning en werkten nauw samen met andere nationale en Europese instellingen.

Onze experten aan het woord

Onze experten geven in het jaarverslag een unieke blik achter de schermen en vertellen over hun aanpak en ervaringen met een aantal grote projecten binnen het FAGG. Naast onze activiteiten rond de coronapandemie komen we te weten hoe het agentschap samenwerkt met andere geneesmiddelenautoriteiten op Europees niveau en hoe de nieuwe wetgeving rond diergeneesmiddelen, klinische proeven en medische hulpmiddelen werd voorbereid. U krijgt ook meer details over hoe de verhuis van meer dan vijfhonderd medewerkers werd uitgevoerd en hoe we ook innoveren in onze interne communicatie en ons klachtenbeheer. Elk interview toont de inzet en professionaliteit van onze experten die soms jarenlang aan deze complexe projecten werkten.

Een paar quotes uit de interviews

"We hebben er altijd over gewaakt dat de vaccinatiecampagne op een kwalitatieve manier kon verlopen. Dat was onze grootste bezorgdheid. We zijn pragmatisch geweest, maar de kwaliteit moest altijd honderd procent zijn. "
"De markt voor diergeneesmiddelen evolueert snel en verschilt veel van de geneesmiddelenmarkt voor mensen, het was dus dringend tijd om de wetgeving te herzien. De nieuwe wetgeving stimuleert innovatie zodat er meer nieuwe producten op de markt komen en de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen stijgt. "
"Alle materialen die we hebben gekozen voor ons nieuwe gebouw zijn herbruikbaar. We willen samenwerken aan de volksgezondheid in een duurzame en gezonde omgeving"
"De samenwerking tussen de Europese bevoegde autoriteiten is essentieel om de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren."

Ontdek alle realisaties van 2021 in het digitale jaarverslag van het FAGG. We willen ons jaarverslag elk jaar verbeteren, daarom nodigen we u uit om uw mening over het jaarverslag te geven via een online bevraging.

Een boodschap van Xavier De Cuyper, administrateur-generaal van het FAGG:

"Ik wil alle medewerkers van het FAGG bedanken voor hun onvoorwaardelijke inzet en de investeringen die zij al meer dan twee jaar lang doen in het kader van de coronacrisis. Onze inzet heeft geleid tot concrete oplossingen in tal van complexe vraagstukken en bij moeilijke situaties van onze medeburgers. Jullie mogen zonder twijfel trots zijn op de behaalde resultaten. Ik wil ook alle externe FAGG-partners bedanken voor hun steun en vertrouwen. Laten we allen blijven samenwerken aan de gezondheid van mens en dier."

Meer informatie
Het jaarverslag 2021 van het FAGG

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The FAMHP publishes its annual report for 2021: all figures and results, trends, activities related to COVID-19 and testimonials from our staff

2021 was the year we gradually returned to our normal way of working at the FAMHP. The high workload caused by the pandemic remained present, but numerous other important projects awaited us, such as the implementation of several European legislations. In addition to the traditional facts and figures, the 2021 annual report includes testimonials that demonstrate the commitment and professionalism of our staff.

Some key figures

43 354 reports of adverse reactions received of medicinal products for human use, many of which were about the COVID-19 vaccines. About three-quarters of the reports came from patients.
2 112 reports of unavailability of medicinal products received. The main causes are a slowdown in production or increased demand. The average duration of an unavailability was 57 days.
332 investigations into illegal medicines and medical devices were conducted by our Special Investigation Unit.
565 marketing authorisation files for medicines were processed.
609 clinical trial applications were processed.
257 licenses for raw materials used in magistral and officinal preparations were granted.
705 laboratory analyses of products on the market were performed.
3 613 postal packages containing non-compliant products from outside the EEA were blocked.

Coronavirus health crisis and European legislation

The fight against COVID-19 continued to require a great deal of time and resources from our agency in 2021. For example, our inspectors and controllers supported the training and inspection of vaccination centres and the amendment to the legislation, we also processed applications for clinical trials of medicinal products against COVID-19 and assessed the many reports of adverse reactions to the COVID-19 vaccines.

But there were many other projects waiting for us. In 2021, we were fully committed to finalising the implementation of several new European legislations on veterinary medicines, clinical trials, medical devices and in vitro diagnostics. We were ready to assist our stakeholders with our expertise and support and worked closely with other national and European institutions.

A word from our experts

In the annual report, our experts provide a unique look behind the scenes and talk about their approach and experiences with a number of major projects within the FAMHP. In addition to our activities related to the coronavirus pandemic, we find out how the agency cooperates with other medicines authorities at European level and how the new legislation on veterinary medicines, clinical trials and medical devices was prepared. You will also get more details on how the relocation of more than five hundred employees was carried out and how we innovate in our internal communication and complaint management. Each interview shows the commitment and professionalism of our experts who sometimes worked on these complex projects for several years.

A few quotes from the interviews

"We have always been careful to ensure that the vaccination campaign could be conducted in a qualitative way. That was our biggest concern. We have been pragmatic, yet the quality always had to be 100 %"
"The market for medicines for veterinary use is evolving rapidly and is very different from the market for medicines for human use, so it was urgent to review the legislation. The new legislation encourages innovation so that more new products come onto market and the availability of medicines for veterinary use increases"
"All the materials we have chosen for our new building are reusable. We want to work together on public health in a sustainable and healthy environment"
"The cooperation between European competent authorities is essential to ensure the quality, safety and efficacy of medicines and health products"

Discover all achievements of 2021 in digital annual report of the FAMHP. We want to improve our annual report every year, so we invite you to give your opinion on the annual report through an online survey.

A message from Xavier De Cuyper, Chief Executive Officer of the FAMHP:

"I would like to thank all the FAMHP's colleagues for their unconditional support and commitment they are making to tackle the health crisis for over two years now. Our efforts have resulted in real solutions in many complex issues and for our fellow citizens who faced difficult situations. You can certainly be proud of the results achieved. I would also like to thank all external FAMHP's partners for their support and trust. Let us all continue to work together to safeguard the health of people and animals."

More information
The 2021 annual report of the FAMHP

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